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2018/01/17 放射線治療外来を受診された患者さん、ご家族の方へ 研究協力のお願い

 

放射線治療外来を受診された患者さんおよびご家族の方へ

放射線治療外来を受診された患者さんおよびご家族の方へ

研究課題「前立腺癌に対する体幹部定位放射線治療中の前立腺の移動範囲の検討」

へのご協力のお願い

 

○前立腺癌の放射線治療について

当院では前立腺癌に対し、VMAT(回転型強度変調放射線治療)での体幹部定位放射線治療を実施しています。放射線治療装置「Elekta Synergy」を用いて、36.25グレイ/5分割、1日おきで水・金・月・水・金の5日間の治療となっています。1回の治療で、実際に放射線の治療ビームが出ている時間は連続で1分程度です。骨盤内の臓器は、体位や消化管の内容物、膀胱内の尿の量などのわずかな違いにより微妙に移動することが知られています。治療精度を高めるために、現在は毎回の治療前にCTを撮影し、目標とする対象の入念な位置合わせを行った上で治療を開始しています。毎回の位置合わせの際にどうしても残ってしまうわずかな誤差を考慮し、治療目標の範囲は前立腺や精嚢より数mm拡張した範囲としています。治療前の位置合わせは行っていますが、1分程度と短時間であるとはいえ、実際の治療中に前立腺がどの程度移動しているかは明らかではありません。

 

○遠隔照射式治療用輪郭探知システム「Clarity」について

当院では2018年中にElekta社の遠隔照射式治療用輪郭探知システム「Clarity」の導入を予定しています。従来CTで行っていた位置合わせの行程に超音波検査装置を用いるというもので、CT情報のみの場合と比較しより正確に位置合わせを実施できることが期待されます。また、実際の治療中も超音波検査画像を取得しており、治療目標が大きく移動した際には自動で治療を中止する機能も兼ね備えています。具体的に、まずは骨盤領域の放射線治療で用いることとなります。上記特徴のために、実際の治療中に治療目標がどの程度移動しているのかという情報を得ることができます。装置自体は体外取り付け式なので、患者さんへの負担はほとんどありません。

 

○この研究について

今回の研究では、前立腺癌の定位放射線治療時に得られた前立腺の位置情報をもとに、前立腺が治療中にどの程度の範囲を移動しているのかを調べ、現在治療計画の際に位置合わせの誤差を含むために行っている治療目標の拡張が、適切であるかを検証します。およそ6ヶ月間で50人の患者さんのデータを集めることを目標とします。

実際に治療の際に得られる情報のみを活用するので、新たに患者さんに検査や処置をお願いすることはありません。現在・未来の診療内容に影響を与えることはありませんし、不利益を受けることもありません。

この研究にご協力いただくかどうかは、研究参加者である患者さんやご家族の方の自由意思に委ねられています。もし、この研究の参加をご希望されない場合には、患者さんご本人あるいはご家族の方から、主治医にお伝えいただくか、下記連絡先までご連絡ください。すみやかに研究資料から情報を削除いたします。なお、研究にご協力いただけない場合にも、患者さんの不利益につながることはありません。

この研究に関わる情報は、他の関係する方々に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱われます。研究の対象となった患者さんの情報やデータは、分析する前に氏名・住所・生年月日などの個人情報を削り、代わりに新しく符号をつけ、どなたのものか分からないようにします。患者さんと新しい符号との対応表は、当院放射線科において厳重に保管します。研究終了後、データは破棄します。

研究の成果は、患者さんの氏名など個人情報が明らかにならないようにした上で、学会発表や学術雑誌及びデータベース上等で公表します。

今回の研究に必要な費用について、患者さんに負担を求めることはありません。なお、この研究の対象となった患者さんへの謝金のご用意はありません。

この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受けて実施するものです。

ご意見、ご質問などがございましたら、お気軽に下記までお寄せください。

 

〒113-8655 東京都文京区本郷 7-3-1

東京大学医学部附属病院 放射線科 放射線治療部門

研究責任医師:山下 英臣

研究分担医師:澤柳 昴

E-mail:yamashitah-rad@h.u-tokyo.ac.jp

TEL:03-5800-8667 (放射線治療部門直通電話)

FAX:03-5800-8935

 

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