A phase II randomized trial comparing radiation doses in concurrent chemoradiotherapy with TS-1/nedaplatin for curative treatment of newly diagnosed or recurrent esophageal cancer.

Yamashita H, Sawayanagi S, Kono M, Kiritoshi T, Morishima K, Jinnouchi H, Nozawa Y, Katano A.

Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2026 Jul 31:S0360-3016(26)04067-8.

doi: 10.1016/j.ijrobp.2026.07.019. Online ahead of print.

PMID: 42537853

要旨

目的：食道癌患者に対する根治的化学放射線療法（CRT）において、放射線照射線量50.4 Gyと60 Gyの間の無増悪生存期間（PFS）を評価・比較し、PFSの観点から50.4 Gy照射法が60 Gy照射法に対して非劣性であることを確認すること。

対象と方法：医学的に手術不能（患者の拒否を含む）、切除不能、および／または再発の食道癌患者で、根治的CRTの適応となった症例を対象とした。患者を、involved-field放射線療法を用い、総線量50.4 Gy（1.8 Gy/日、28分割、5.5週間）を照射する群と、総線量60 Gy（2.0 Gy/日、30分割）を照射する群のいずれかに無作為に割り付けた。化学療法は両群とも、ネダプラチン（80 mg/m²）とテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム（S-1）（80 mg/m²）の併用療法を4週間間隔で2コース実施した。主要評価項目はPFSとした。

結果：2015年12月から2025年2月までの間に、扁平上皮癌患者97例が登録された。放射線治療は98%の患者で完遂された。生存患者の追跡期間中央値は33.2ヶ月であった。3年PFSは、50.4 Gy群で45%、60 Gy群で26%であった（p = 0.017）。3年累積局所制御率は、50.4 Gy群で65%、60 Gy群で46%であった（p = 0.047）。3年全生存率は、50.4 Gy群で73%、60 Gy群で42%であった（p = 0.018）。全体として、Grade 3～4の有害事象は、50.4 Gy群の53%、60 Gy群の51%に認められた。多変量解析を用いて主要な共変量を調整した後では、50.4 Gy群と60 Gy群の間におけるPFS（無増悪生存期間）および全生存期間の差は、統計的に有意ではなくなりました。

結論：食道扁平上皮癌に対する同時化学放射線療法（CRT）において、50.4 Gyという放射線量は依然として標準的な線量です。