36.25 Gy versus 40 Gy in five fractions of curative stereotactic body radiotherapy for prostate cancer: a propensity score-matched analysis.

Hideomi Yamashita, Daichi Sugahara, Subaru Sawayanagi, Yuki Nozawa, Hanano Mizumoto, Hiroyuki Ueno, Atsuto Katano.

Clin Transl Radiat Oncol. 2026 Sep 19:62:101281.

doi: 10.1016/j.ctro.2026.101281. eCollection 2027 Jan.

PMID: 42830848

要旨

背景：本研究は、前立腺がんに対する体幹部定位放射線治療（SBRT）において、36.25 Gyの線量が40 Gyの線量と比較して、前立腺特異抗原（PSA）再発の観点から劣っているかどうかを検討することを目的とした。

方法：2016年から2025年の間に単一施設で治療を受けた前立腺がん患者863例の診療録を後方視的に検討した。年齢、治療前のPSA値、生検時のグリソンスコア、臨床T病期、米国総合がんネットワーク（NCCN）リスク分類、および併用したアンドロゲン遮断療法（ADT）の有無に基づき、傾向スコア（PS）マッチングを行い、530例を解析対象とした。患者には、総線量36.25 Gyまたは40 GyのSBRTが、隔日で計5回に分けて照射された。あらかじめ設定した非劣性マージンは、ハザード比1.40とした。

結果：PSマッチング後、マッチング前には両群間で有意差が認められたベースライン特性において、有意差は消失した。36.25 Gy群および40 Gy群において、それぞれ16例および10例にPSA再発が認められ、18例および10例が死亡した。5年間の経過において、4例（15%）にPSA再発が認められた。5年イベントフリー生存（EFS）率は、36.25 Gy群で90%、40 Gy群で88%であった（p = 0.37）。36.25 Gy群に対する40 Gy群のEFSに関するハザード比は0.76（95%信頼区間[CI]：0.42–1.39、p = 0.37）であった。5年PSA再発フリー率は、それぞれ95%および93%であった（p = 0.76）。 36.25 Gyの照射を受けた298例において、グレード3の消化器（GI）毒性および泌尿器・生殖器（GU）毒性が、それぞれ2.3%および1.3%に認められた。40 Gyの照射を受けた565例においては、グレード3の消化器毒性が1.9%、グレード3以上の泌尿器・生殖器毒性が0.8%に認められた。グレード5の毒性は認められなかった。泌尿器および消化器に関するQOLスコアは、1カ月時点では低下したが、3カ月時点までにはベースラインに近い水準まで回復した。

結論：本後ろ向き研究の結果は、36.25 Gyの照射レジメンが、無イベント生存期間（EFS）に関して40 Gyのレジメンに対して非劣性である可能性を示唆している。また、36.25 Gyのレジメンは、グレード4の毒性が少なく、泌尿器に関するQOLが良好であることに関連している可能性がある。本研究は後ろ向きデザインであるため、これらの知見はあくまで仮説を提示するものと捉えるべきである。